贵安新区:科创引擎驱动产业升级,算力底座托起数字未来
贵安新区:科创引擎驱动产业升级,算力底座托起数字未来
贵安新区:科创引擎驱动产业升级,算力底座托起数字未来继九源基因、派格生物等国内药企后,又一家手握GLP-1(胰高血糖素样肽-1)药物的(de)创新(chuàngxīn)药企递表港交所。
6月9日,港交所官网显示,广州银诺(yínnuò)医药集团股份有限公司(简称“银诺医药”)递交港交所上市申请,中信证券、CICC中金公司(zhōngjīngōngsī)为联席保荐人。这是(shì)该公司继2024年底后第二次冲刺港股上市。
银诺医药(yīyào)成立于2014年,其候选药物(yàowù)管线主要针对(zhēnduì)糖尿病和其他代谢性疾病,包括正在(zhèngzài)(zài)研发用于治疗(zhìliáo)肥胖和超重及代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)的核心产品依苏帕格鲁肽α,以及五款处于临床前阶段的候选药物。在国内,银诺医药为行业所知是因为依苏帕格鲁肽α于2025年1月获批用于治疗2型糖尿病,并于2025年2月开始商业化。公司(gōngsī)称,这是首款在中国获批的国产人源长效GLP-1受体激动剂。公司是亚洲第一家及全球第三家商业化原研(yuányán)人源长效 GLP-1受体激动剂的公司。
GLP-1药物成为近些年全球医药行业的大热门品类,尤其是减重方面的潜力备受关注。从国内(guónèi)来看,诺和诺德的司(sī)美格(měigé)鲁肽、礼来的替尔泊肽均(jūn)已先后获批(huòpī)减重适应证,华东医药的生物类似药利拉鲁肽、仁会生物的贝那鲁肽也已获批减重适应证。银诺医药的核心(héxīn)品种依苏帕格鲁肽α也在进行用于(yú)治疗肥胖和超重,已于2025年3月启动IIb/III期临床试验阶段,预计2026年四季度完成。该药的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)IIa期临床试验于2023年3月获得FDA的IND(临床试验申请)批准(pīzhǔn),预计将于2026年在中国及(jí)美国启动多中心临床试验。
“我们(wǒmen)将(jiāng)与(yǔ)许多拥有商业化团队及(jí)成熟销售及营销(yíngxiāo)业务的公司竞争。鉴于我们在销售及营销方面的经验有限,我们可能无法成功地与该等较成熟的公司竞争。”银诺医药在招股书的风险因素部分提到,依苏(yīsū)帕格鲁肽α等产品的商业化需要大量的开支、管理资源及时间,公司可能无法成功实施商业化策略。在招聘、聘用、培训及挽留营销及销售人员方面,公司将不得不持续地与其他(qítā)制药(zhìyào)公司竞争。如果无法或决定不再进一步发展自身的销售、营销及商业分销能力,公司在为商业化而扩大销售网络方面可能会遇到困难。
在生产方面,招股书显示,目前,银诺医药主要依赖CDMO(合同研发、生产与检测企业(qǐyè))支持临床供应。公司(gōngsī)正分阶段实施依苏帕格鲁肽α的(de)商业化生产策略,近期将继续与CDMO合作伙伴共同实现产品(chǎnpǐn)的初步商业化规模生产和(hé)供应。公司计划(jìhuà)于2026年开始建设位于广州的生产设施,竣工后,新生产设施预计将拥有两条6000升的生产线。
除了依苏帕格鲁肽(pàgélǔtài)α,银诺医药(yīyào)还有一款减重在研药物YN202。招股书显示,这是一种靶向生长素释放肽受体(shòutǐ) (GHS-R)结合域的(de)重组(chóngzǔ)融合蛋白。胃饥饿素是一种刺激食欲并促进脂肪储存的激素(jīsù)。YN202与胃饥饿素竞争(jìngzhēng)结合GHS-R受体,调节外周循环中胃饥饿素及肥胖相关激素的 水平,从而诱导饱腹感并减少食物摄入,从而减轻体重。YN202目前处于IND准备阶段,计划于2026年提交IND申请。
财务数据方面,2023年和(hé)2024年,银诺医药(yīyào)其他收入和收益分别(fēnbié)为(wèi)1684.9万元和2005.5万元,期内亏损分别为7.33亿元(yìyuán)和1.75亿元。对于亏损的(de)下降,银诺医药称(chēng),主要是由于研发开支(kāizhī)减少3.896亿元,2023年和2024年研发开支分别为4.92亿元和1.03亿元,分别占同年研发开支总额的76.4%和95.7%;行政开支减少1.713亿元,主要由于雇员福利开支减少1.948亿元。银诺医药称,未来几年,预计将继续产生经营亏损。
股权结构方面,截至最后实际可行日期,银诺医药创始人、董事长、公司总经理及执行(zhíxíng)董事王庆华行使约36.07%的投票权。王庆华、广州(guǎngzhōu)诺苏、广州诺帕、广州诺肽、上海诺糖、香港(xiānggǎng)医韵及香港银诺构成银诺医药的一组(yīzǔ)控股股东。
招股书显示,王庆华(wángqìnghuá)64岁,在代谢性疾病领域拥有(yōngyǒu)逾25年的专业知识,是核心产品依苏(yīsū)帕格鲁肽α及一系列代谢性疾病创新候选药物的发明人。在创办公司之前,致力于糖尿病及代谢性疾病的转化(zhuǎnhuà)研究多年,比如自2008年9月起(qǐ),担任加拿大圣米高医院李嘉诚知识研究院以及(yǐjí)内分泌及代谢部门资深科学家;自2014年7月起担任复旦大学附属华山医院内分泌糖尿病研究所副所长。
自成立以来,银诺(yínnuò)医药完成了多轮融资。对于此次港股融资,银诺医药称,主要用于核心产品依苏帕格鲁肽α的计划商业上市;用于补充(bǔchōng)营运资金及其他一般企业(qǐyè)用途。
澎湃新闻记者 李潇潇(xiāoxiāo)
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继九源基因、派格生物等国内药企后,又一家手握GLP-1(胰高血糖素样肽-1)药物的(de)创新(chuàngxīn)药企递表港交所。
6月9日,港交所官网显示,广州银诺(yínnuò)医药集团股份有限公司(简称“银诺医药”)递交港交所上市申请,中信证券、CICC中金公司(zhōngjīngōngsī)为联席保荐人。这是(shì)该公司继2024年底后第二次冲刺港股上市。
银诺医药(yīyào)成立于2014年,其候选药物(yàowù)管线主要针对(zhēnduì)糖尿病和其他代谢性疾病,包括正在(zhèngzài)(zài)研发用于治疗(zhìliáo)肥胖和超重及代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)的核心产品依苏帕格鲁肽α,以及五款处于临床前阶段的候选药物。在国内,银诺医药为行业所知是因为依苏帕格鲁肽α于2025年1月获批用于治疗2型糖尿病,并于2025年2月开始商业化。公司(gōngsī)称,这是首款在中国获批的国产人源长效GLP-1受体激动剂。公司是亚洲第一家及全球第三家商业化原研(yuányán)人源长效 GLP-1受体激动剂的公司。
GLP-1药物成为近些年全球医药行业的大热门品类,尤其是减重方面的潜力备受关注。从国内(guónèi)来看,诺和诺德的司(sī)美格(měigé)鲁肽、礼来的替尔泊肽均(jūn)已先后获批(huòpī)减重适应证,华东医药的生物类似药利拉鲁肽、仁会生物的贝那鲁肽也已获批减重适应证。银诺医药的核心(héxīn)品种依苏帕格鲁肽α也在进行用于(yú)治疗肥胖和超重,已于2025年3月启动IIb/III期临床试验阶段,预计2026年四季度完成。该药的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)IIa期临床试验于2023年3月获得FDA的IND(临床试验申请)批准(pīzhǔn),预计将于2026年在中国及(jí)美国启动多中心临床试验。
“我们(wǒmen)将(jiāng)与(yǔ)许多拥有商业化团队及(jí)成熟销售及营销(yíngxiāo)业务的公司竞争。鉴于我们在销售及营销方面的经验有限,我们可能无法成功地与该等较成熟的公司竞争。”银诺医药在招股书的风险因素部分提到,依苏(yīsū)帕格鲁肽α等产品的商业化需要大量的开支、管理资源及时间,公司可能无法成功实施商业化策略。在招聘、聘用、培训及挽留营销及销售人员方面,公司将不得不持续地与其他(qítā)制药(zhìyào)公司竞争。如果无法或决定不再进一步发展自身的销售、营销及商业分销能力,公司在为商业化而扩大销售网络方面可能会遇到困难。
在生产方面,招股书显示,目前,银诺医药主要依赖CDMO(合同研发、生产与检测企业(qǐyè))支持临床供应。公司(gōngsī)正分阶段实施依苏帕格鲁肽α的(de)商业化生产策略,近期将继续与CDMO合作伙伴共同实现产品(chǎnpǐn)的初步商业化规模生产和(hé)供应。公司计划(jìhuà)于2026年开始建设位于广州的生产设施,竣工后,新生产设施预计将拥有两条6000升的生产线。
除了依苏帕格鲁肽(pàgélǔtài)α,银诺医药(yīyào)还有一款减重在研药物YN202。招股书显示,这是一种靶向生长素释放肽受体(shòutǐ) (GHS-R)结合域的(de)重组(chóngzǔ)融合蛋白。胃饥饿素是一种刺激食欲并促进脂肪储存的激素(jīsù)。YN202与胃饥饿素竞争(jìngzhēng)结合GHS-R受体,调节外周循环中胃饥饿素及肥胖相关激素的 水平,从而诱导饱腹感并减少食物摄入,从而减轻体重。YN202目前处于IND准备阶段,计划于2026年提交IND申请。
财务数据方面,2023年和(hé)2024年,银诺医药(yīyào)其他收入和收益分别(fēnbié)为(wèi)1684.9万元和2005.5万元,期内亏损分别为7.33亿元(yìyuán)和1.75亿元。对于亏损的(de)下降,银诺医药称(chēng),主要是由于研发开支(kāizhī)减少3.896亿元,2023年和2024年研发开支分别为4.92亿元和1.03亿元,分别占同年研发开支总额的76.4%和95.7%;行政开支减少1.713亿元,主要由于雇员福利开支减少1.948亿元。银诺医药称,未来几年,预计将继续产生经营亏损。
股权结构方面,截至最后实际可行日期,银诺医药创始人、董事长、公司总经理及执行(zhíxíng)董事王庆华行使约36.07%的投票权。王庆华、广州(guǎngzhōu)诺苏、广州诺帕、广州诺肽、上海诺糖、香港(xiānggǎng)医韵及香港银诺构成银诺医药的一组(yīzǔ)控股股东。
招股书显示,王庆华(wángqìnghuá)64岁,在代谢性疾病领域拥有(yōngyǒu)逾25年的专业知识,是核心产品依苏(yīsū)帕格鲁肽α及一系列代谢性疾病创新候选药物的发明人。在创办公司之前,致力于糖尿病及代谢性疾病的转化(zhuǎnhuà)研究多年,比如自2008年9月起(qǐ),担任加拿大圣米高医院李嘉诚知识研究院以及(yǐjí)内分泌及代谢部门资深科学家;自2014年7月起担任复旦大学附属华山医院内分泌糖尿病研究所副所长。
自成立以来,银诺(yínnuò)医药完成了多轮融资。对于此次港股融资,银诺医药称,主要用于核心产品依苏帕格鲁肽α的计划商业上市;用于补充(bǔchōng)营运资金及其他一般企业(qǐyè)用途。
澎湃新闻记者 李潇潇(xiāoxiāo)
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